藥品不良反應(yīng)，是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。藥品上市后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)是藥品不良反應(yīng)上報的主力軍。“在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測方面，我們已經(jīng)取得了巨大的進(jìn)步，但也有需要改進(jìn)的地方，比如在新版本的瀏覽器上，系統(tǒng)網(wǎng)站都無法正常使用?！比珖f(xié)委員，中國科學(xué)院院士，九三學(xué)社上海市委副主委，同濟(jì)大學(xué)副校長、醫(yī)學(xué)與生命科學(xué)部主任、附屬東方醫(yī)院副院長陳義漢表示。

他發(fā)現(xiàn)，在使用國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)時，界面系統(tǒng)會提示：該系統(tǒng)目前僅支持微軟 IE7、8、9、10 版本瀏覽器，系統(tǒng)在微軟 IE11（2013 年 11 月發(fā)布）及以上版本中，部分功能將無法正常使用。陳義漢說：“微軟電腦操作系統(tǒng)已更新?lián)Q代，IE 也已經(jīng)普遍升級到更高更新的版本，現(xiàn)階段在藥品不良反應(yīng)上報過程中，采用較新版本的 IE，部分系統(tǒng)功能無法正常使用，給藥品不良反應(yīng)上報帶來困難。”此外，對于市面上常用的 Gecko（火狐瀏覽器內(nèi)核）、Webkit（蘋果 Safari 瀏覽器內(nèi)核）和 Blink（谷歌瀏覽器內(nèi)核）內(nèi)核的瀏覽器，則無法正常進(jìn)行藥品不良反應(yīng)的上報工作。

另外，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和上報普遍缺乏主觀能動性，監(jiān)測覆蓋面窄，這表現(xiàn)在兩方面：一方面，《全國整頓和規(guī)范藥品市場秩序加強(qiáng)藥品使用環(huán)節(jié)管理專項工作方案》（衛(wèi)醫(yī)政〔2006〕123 號）規(guī)定，二級以上醫(yī)院每年上報藥品不良反應(yīng)報告數(shù)應(yīng)大于床位數(shù)的10%。但實際過程中，這10%的藥品不良反應(yīng)報告并非均攤在各個臨床科室，而是普遍由藥學(xué)部門承擔(dān)，進(jìn)而藥品不良反應(yīng)由藥學(xué)部門臨床藥師進(jìn)行上報以完成考核任務(wù)，導(dǎo)致藥品不良反應(yīng)上報僅僅集中在配有臨床藥師的特定科室。另一方面，非住院患者在用藥過程中發(fā)生不良反應(yīng)時，缺乏自身對不良反應(yīng)是否與藥物相關(guān)的準(zhǔn)確判斷，同時缺乏對藥品不良反應(yīng)上報流程的認(rèn)知，進(jìn)而造成這部分人群不良反應(yīng)數(shù)據(jù)的缺失。

他還注意到，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和相關(guān)性判斷缺乏客觀分析，數(shù)據(jù)真實度低：對于藥品不良反應(yīng)相關(guān)性的判斷，在系統(tǒng)中進(jìn)行上報的過程中是由填報人員自主進(jìn)行判斷的，缺乏對是否與藥物相關(guān)的客觀分析。

陳義漢認(rèn)為，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)應(yīng)全面升級，除了應(yīng)該可以在 IE、火狐、蘋果和谷歌等主流瀏覽器上進(jìn)行上報，還建議在“十四五”期間進(jìn)行藥品不良反應(yīng)手機(jī)上報系統(tǒng)的開發(fā)，逐步實現(xiàn)可以利用微信、支付寶等軟件進(jìn)行藥品的智能化掃描識別和智能化藥品不良反應(yīng)上報。另外，確立醫(yī)院藥品不良反應(yīng)報告主體，并定期開展考核：對于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)的藥品不良反應(yīng)上報，因考核基數(shù)為床位數(shù)量的 10%，建議加強(qiáng)對臨床各科室的藥品不良反應(yīng)上報率進(jìn)行考核，確定藥品不良反應(yīng)上報的主體應(yīng)當(dāng)為臨床醫(yī)生或臨床護(hù)士（師），并按照各個科室的床位數(shù)量進(jìn)行考核，同時考核藥品不良反應(yīng)中上報人員的結(jié)構(gòu)比例，對于上報人員結(jié)構(gòu)比例不合理（例如藥師上報數(shù)量在 80% 以上的）的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，定期進(jìn)行通報。

他還建議，在“十四五”期間，將國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)院信息管理系統(tǒng)進(jìn)行對接，將醫(yī)院信息管理系統(tǒng)中的患者信息、用藥信息和不良反應(yīng)發(fā)生情況等信息直接與國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)對接，并形成智能化監(jiān)測體系，減少人工對不良反應(yīng)事件的判斷和對信息手工上報而帶來的信息數(shù)據(jù)偏差，提高我國對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的能力。（轉(zhuǎn)自上觀新聞 劉雪妍）